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癌癥科普服務平臺 2024-12-29
塞爾帕替尼（elpercatinib，商品名：Revumenib）是一種靶向藥物，屬于RET抑制劑，主要用于治療RET基因突變陽性非小細胞肺癌（NSCLC）及RET基因融合陽性的晚期或轉移性甲狀腺癌等相關癌癥。它由**Eli Lilly**（禮來公司）研發(fā)，并已在多個國家和地區(qū)獲批上市。
以下是關于**塞爾帕替尼**的詳細信息，包括其市場價格和中文說明書的要點。
1. **塞爾帕替尼的上市價格**
**塞爾帕替尼**的上市價格會因地區(qū)、銷售渠道、保險政策以及供應情況而有所不同，以下是一些市場上參考價格的信息：
- **美國**：塞爾帕替尼在美國的價格大約為每月**10,000美元**（大約60,000人民幣）。但具體價格會根據(jù)患者的醫(yī)保狀況或補助情況有所浮動。
- **中國**：截至2023年，塞爾帕替尼已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，用于治療RET基因突變陽性的非小細胞肺癌和RET基因融合陽性的甲狀腺癌。具體的價格較為昂貴，通常在**人民幣60,000-80,000元**之間每月（價格可能因地區(qū)、銷售商及醫(yī)保報銷政策有所差異）。此外，患者如果能通過政府的醫(yī)?；蚱渌Y助項目獲得幫助，或聯(lián)系康購代全球藥直供，可能能夠減少部分費用后，最低價格980元人民幣。
2. **塞爾帕替尼（Selpercatinib）的中文說明書**
**藥品名稱**：塞爾帕替尼（Selpercatinib）
**商品名**：Revumenib
**適應癥**：
塞爾帕替尼是用于治療特定癌癥的靶向藥物，主要包括：
- **RET基因突變陽性非小細胞肺癌（NSCLC）**：用于治療已接受過一種或更多系統(tǒng)治療的晚期或轉移性RET基因突變陽性非小細胞肺癌患者。
- **RET基因融合陽性甲狀腺癌**：用于治療晚期或轉移性RET基因融合陽性的甲狀腺癌患者，特別是對標準治療無效的患者。
**藥物分類**：靶向藥物，RET抑制劑
3. **藥理作用**
塞爾帕替尼是一種**口服RET（Rearranged during Transfection）抑制劑**，它通過選擇性抑制RET酪氨酸激酶的活性來發(fā)揮作用。RET基因突變或基因融合是許多癌癥（尤其是非小細胞肺癌、甲狀腺癌）中常見的致病機制之一，塞爾帕替尼通過抑制RET信號通路的激活，有助于阻止癌細胞的生長和擴散。
4. **劑量和用法**
- **成人**：塞爾帕替尼的推薦初始劑量為**每次80 mg**，每日**兩次**，總劑量為**160 mg/日**，根據(jù)患者的耐受性和病情進展，劑量可調整。若患者出現(xiàn)耐受性差或不良反應，可以適當減少劑量。
- **服用方式**：塞爾帕替尼通常以**口服膠囊形式**服用，可與食物同服，也可空腹服用。
5. **禁忌癥**
- **對塞爾帕替尼或其任何成分過敏的患者禁用**。
- **懷孕和哺乳期婦女**：塞爾帕替尼屬于**類D**藥物（有證據(jù)表明對胎兒有害），因此懷孕期間禁用，且哺乳期婦女應避免使用。
6. **不良反應**
常見的不良反應包括：
- **高血壓**：患者在用藥期間需監(jiān)測血壓，尤其是在開始治療的初期。
- **肝功能損害**：可能導致肝功能指標（如ALT、AST等）升高，因此需要定期檢查肝功能。
- **腹瀉**、**惡心**、**疲勞**：部分患者可能出現(xiàn)輕度到中度的胃腸道不適。
- **QT間期延長**：塞爾帕替尼可能引起QT間期延長，因此在治療過程中需要監(jiān)測心電圖（ECG）。
7. **藥物相互作用**
- 塞爾帕替尼通過**CYP3A4**酶代謝，因此與其他通過CYP3A4代謝的藥物（如某些抗生素、抗真菌藥物、抗病毒藥物等）可能發(fā)生藥物相互作用。
- **CYP3A4抑制劑**（如某些抗真菌藥、HIV藥物等）可能增加塞爾帕替尼的血藥濃度，需適當調整劑量。
- **CYP3A4誘導劑**（如某些抗癲癇藥物）可能減少塞爾帕替尼的療效，需謹慎聯(lián)合使用。
8. **臨床研究**
塞爾帕替尼的臨床試驗主要集中在RET基因突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）和RET基因融合陽性甲狀腺癌患者中。研究結果表明，塞爾帕替尼能顯著延長無進展生存期（PFS），提高客觀緩解率（ORR），并改善患者的生活質量。尤其是對于傳統(tǒng)治療無效的晚期或轉移性患者，塞爾帕替尼顯示出了良好的療效。
9. **總結**
**塞爾帕替尼**是一種針對RET基因突變和RET基因融合的靶向治療藥物，適用于治療特定類型的非小細胞肺癌（NSCLC）和甲狀腺癌。其通過抑制RET酪氨酸激酶活性，阻止腫瘤細胞的生長和擴散。盡管價格較為昂貴，但它為無法使用傳統(tǒng)化療或其他靶向藥物的患者提供了一個新的治療選擇。
在使用塞爾帕替尼治療時，患者需定期監(jiān)測血壓、肝功能和心電圖，以避免出現(xiàn)嚴重的不良反應。治療過程中應與醫(yī)生密切合作，根據(jù)自身情況調整劑量或治療方案。
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