伊布替尼膠囊說(shuō)明書(shū)
癌癥科普服務(wù)平臺(tái) 2024-11-17
一、藥品名稱(chēng)
**通用名稱(chēng)**：伊布替尼膠囊
**英文名稱(chēng)**：Ibrutinib Capsule
**漢語(yǔ)拼音**：Yī bù tì ní jiāo náng
二、成分
本品主要成分為伊布替尼（Ibrutinib），每粒膠囊含有伊布替尼**140mg**。
三、藥理作用
伊布替尼是一種靶向藥物，屬于布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑。BTK是一個(gè)重要的酪氨酸激酶，參與B細(xì)胞受體（BCR）和C-X-C化學(xué)因子受體（CXCR）信號(hào)通路的傳導(dǎo)，調(diào)控著B(niǎo)細(xì)胞的生存、增殖、分化及細(xì)胞遷移。通過(guò)抑制BTK，伊布替尼能有效阻止腫瘤細(xì)胞的增殖和轉(zhuǎn)移，特別是在某些血液腫瘤中起到治療作用。
伊布替尼的主要作用機(jī)制是通過(guò)與BTK的一個(gè)共有巰基（Cys481）共價(jià)結(jié)合，抑制BTK的激酶活性，阻斷B細(xì)胞受體和其他重要的細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)通路，達(dá)到抗腫瘤效果。
四、適應(yīng)癥
伊布替尼主要用于治療以下疾?。?/p>
1. **慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）**
本品適用于接受過(guò)前期治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病患者，或作為首次治療方案使用。
2. **套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）**
本品適用于治療既往接受過(guò)至少一線(xiàn)化療或免疫療法的成人套細(xì)胞淋巴瘤患者。
3. **原發(fā)性外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）**
用于治療既往接受過(guò)至少一線(xiàn)化療的成人患者。
4. **Waldenstr?m宏球蛋白血癥（WM）**
本品用于治療成人患者，特別是對(duì)先前治療無(wú)反應(yīng)或復(fù)發(fā)的患者。
5. **其他相關(guān)惡性血液腫瘤**
包括某些類(lèi)型的急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）和其他B細(xì)胞相關(guān)腫瘤。
五、用法用量
1. **成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）**
通常推薦劑量為**每次140mg**，每日**一次**口服。建議每日定時(shí)服用，不受食物影響。
2. **成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）**
推薦劑量為**每次140mg**，每日**一次**口服。
3. **成人原發(fā)性外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）**
推薦劑量為**每次140mg**，每日**一次**口服。
4. **成人Waldenstr?m宏球蛋白血癥（WM）**
推薦劑量為**每次140mg**，每日**一次**口服。
若漏服一次藥物，請(qǐng)盡快在當(dāng)天補(bǔ)服，不要在第二天服用兩次藥物。若出現(xiàn)嚴(yán)重不適或過(guò)量，需及時(shí)就醫(yī)。
六、不良反應(yīng)
使用伊布替尼可能會(huì)出現(xiàn)一定的副作用，常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：
1. **血液系統(tǒng)**
- 血小板減少：在使用伊布替尼的患者中，血小板減少是最常見(jiàn)的不良反應(yīng)之一，患者可能出現(xiàn)易出血、瘀傷等癥狀。
- 中性粒細(xì)胞減少：在少數(shù)患者中，可能會(huì)出現(xiàn)白細(xì)胞減少，進(jìn)而導(dǎo)致免疫力下降，增加感染風(fēng)險(xiǎn)。
2. **心血管系統(tǒng)**
- 心律失常：伊布替尼可能導(dǎo)致心房顫動(dòng)或其他心律不齊。心臟病患者或有心血管疾病史的患者應(yīng)在使用本藥時(shí)謹(jǐn)慎。
- 高血壓：伊布替尼使用過(guò)程中可能引起血壓升高，需定期監(jiān)測(cè)血壓。
3. **消化系統(tǒng)**
- 惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道不適，部分患者可能出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸道反應(yīng)，影響日常生活。
4. **肝臟損害**
- 在少數(shù)患者中，伊布替尼可能導(dǎo)致肝功能異常，表現(xiàn)為血清轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素水平升高。肝功能受損的患者應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。
5. **感染**
- 由于其抑制免疫系統(tǒng)的作用，患者可能出現(xiàn)上呼吸道感染、肺部感染等常見(jiàn)感染癥狀。
6. **出血**
- 由于血小板減少，患者可能出現(xiàn)出血傾向，如鼻出血、牙齦出血、皮膚瘀傷等。
7. **其他反應(yīng)**
- 頭痛、關(guān)節(jié)疼痛、疲勞、失眠等。
七、禁忌
1. 對(duì)伊布替尼或其任一成分過(guò)敏的患者禁用。
2. 妊娠期或哺乳期女性應(yīng)避免使用此藥物，除非在醫(yī)生指導(dǎo)下決定其潛在益處大于風(fēng)險(xiǎn)。
3. 嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)避免使用此藥，使用時(shí)需根據(jù)肝功能進(jìn)行劑量調(diào)整。
4. 嚴(yán)重心血管疾病患者，如未得到充分控制的高血壓、心房顫動(dòng)等，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下謹(jǐn)慎使用。
八、注意事項(xiàng)
1. **血液學(xué)監(jiān)測(cè)**
使用伊布替尼治療期間，建議定期監(jiān)測(cè)血常規(guī)，特別是血小板和中性粒細(xì)胞的數(shù)量。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的血液學(xué)異常，可能需要調(diào)整治療方案或暫停藥物使用。
2. **心血管監(jiān)測(cè)**
使用伊布替尼的患者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)心電圖和血壓，尤其是高血壓或心律失常的患者，需要特別關(guān)注。
3. **肝功能監(jiān)測(cè)**
患有肝功能損害的患者使用本藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，并定期檢測(cè)肝功能。對(duì)于肝功能不全的患者，可能需要調(diào)整劑量。
4. **藥物相互作用**
伊布替尼可能與其他藥物發(fā)生相互作用，如強(qiáng)效CYP3A4抑制劑和誘導(dǎo)劑，因此在使用過(guò)程中應(yīng)告知醫(yī)生正在使用的其他藥物。避免與強(qiáng)效CYP3A4抑制劑合用。
5. **懷孕與哺乳**
伊布替尼屬于類(lèi)別D（美國(guó)FDA分類(lèi)），意味著動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)可能對(duì)胎兒有不良影響，因此懷孕期間應(yīng)避免使用。如果使用本藥時(shí)懷孕或準(zhǔn)備懷孕，應(yīng)該與醫(yī)生充分討論。
九、藥物過(guò)量
伊布替尼過(guò)量的臨床癥狀尚未明確，但若發(fā)生過(guò)量應(yīng)立即就醫(yī)。根據(jù)患者的具體情況，可能需要采取支持性治療和對(duì)癥處理。
十、貯藏
1. 儲(chǔ)存于干燥陰涼處，避免陽(yáng)光直射，溫度不超過(guò)25°C。
2. 請(qǐng)將藥物放置在兒童無(wú)法觸及的地方。
十一、包裝
伊布替尼膠囊為硬膠囊劑型，常見(jiàn)包裝規(guī)格為**10粒/瓶**。具體包裝形式可能根據(jù)不同生產(chǎn)廠家有所不同。
十二、有效期
2年。
十三、批準(zhǔn)文號(hào)
詳見(jiàn)包裝上標(biāo)明的批準(zhǔn)文號(hào)。
十四、生產(chǎn)企業(yè)
伊布替尼（Ibrutinib）是一種靶向治療藥物，主要用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）、套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）、原發(fā)性淋巴結(jié)外淋巴瘤等多種血液腫瘤。它通過(guò)抑制布魯頓酪氨酸激酶（BTK）來(lái)阻止腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)與擴(kuò)散。BTK是一種在多種免疫細(xì)胞信號(hào)通路中發(fā)揮關(guān)鍵作用的酶，抑制它有助于干擾癌細(xì)胞的存活和增殖。
如果你需要更詳細(xì)的伊布替尼膠囊說(shuō)明書(shū)，包括其適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，建議查閱該藥物的正式說(shuō)明書(shū)，或者向醫(yī)生咨詢(xún)相關(guān)信息。
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**使用本藥時(shí)請(qǐng)遵循醫(yī)囑，定期復(fù)診，確保療效并減少不良反應(yīng)。**
以上為伊布替尼膠囊的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容，所有藥物使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，若有任何疑問(wèn)，請(qǐng)及時(shí)向醫(yī)生咨詢(xún)。
如有需要，請(qǐng)咨詢(xún)康購(gòu)代海外醫(yī)療kanggou001、掃碼添加下方微信或點(diǎn)擊右側(cè)復(fù)制微信號(hào)了解更多
